Herleidbaarheid van medische hulpmiddelen door middel van unique device identification (UDI), ontwerp Technical Report gepubliceerd

17 april 2014

In February 2014 draft technical report NPR-CEN/TR 14060 was published. This technical report describes the current situation for medical device traceability in Europe and identifies key elements to establish a comprehensive European traceability system that would provide full traceability to the individual patient level.
The assigned Unique Device Identification (UDI) should be captured in a carrier (e.g. barcode or RFID), which is present on the packaging or directly on the device itself.
The Commission Recommendation 2013/172/EU of 5 April 2013 was used in the development of this document (World Packaging Standardisation Newsletter, april 2014).
Klik hier voor meer informatie over de TR.
Klik hier voor de Aanbeveling van de Commissie.
Klik hier voor meer informatie over de World Packaging Standardisation Newsletter (WPSN), ook over het nemen van een abonnement.

Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse overzicht, de NVC Members-only Update. Heeft u vragen, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411.