FDA erkent ISTA procedures als Consensus Standards

For many years ISTA test procedures have been referenced in ISO 11607 for validating terminally sterilized medical device packaging systems. Recently ISTA took the steps required to also have ISTA 3A, 3B, and 3E directly recognized by the FDA. With the FDA’s announcement in Vol. 81, No. 183 of the Federal Register on Wednesday, 21 September 2016 ISTA 3A, 3B, and 3E were officially recognized by the FDA as consensus standards (Logistics Life Sciences, 6 December 2016). On 23 December 2016 the newest version of ASTM D7386-16 Standard Practice for Performance Testing of Packages for Single Parcel Delivery Systems was also mentioned in the Federal Register of the United States Government.
Klik hier voor het nieuwsbericht in Logistics Life Sciences.
Klik hier voor de aankondiging van de FDA in het Federal Register op 21 september 2016.
Klik hier voor de aankondiging van de FDA in het Federal Register op 23 december 2016.
Klik hier voor meer informatie over de online NVC E-course Packaging for E-commerce.
Klik hier voor meer informatie over het NVC innovatieproject Web Retail Packaging.

Heeft u vragen over dit onderwerp, neem dan contact met ons op via e-mail of bel: +31-(0)182-512411. Dit bericht is ook opgenomen in ons maandelijkse overzicht, de NVC Members-only Update.